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如何区分QC、IQC、IPQC、QA

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制造术语分析:如何区分QC、IQC、IPQC、QA

QC:Quality Control,质量控制、产品质量检验、分析、改进和发现质量问题后的不合格产品控制相关人员的总称。 一般包括:

  • IQC(来料质量控制)
  • IPQC(过程质量控制)
  • FQC(最终质量控制)
  • OQC(出厂质量控制)

QC 关注的是产品,而不是系统(系统)。 这是它与 QA 之间的主要区别。 目的与QA相同,都是“满足或超越客户要求”。

QA:Quality Assurance,质量保证,通过建立和维护质量管理体系,确保产品质量没有问题。 一般包括系统工程师、SQE(Supplier Quality Engineer:供应商质量工程师)、CTS(客户技术服务人员)、6sigma工程师、测量仪器的校准和管理人员。

QA 不仅要知道问题出在哪里,还要知道如何针对这些问题制定解决方案,以及如何防止将来出现这些问题。 QC需要知道,如果有问题,他们应该控制它们,但他们不一定需要知道为什么要这样控制。

用一个不恰当的比喻,QC 是警察,QA 是法官。 QC只需要抓住那些违法的人。 它不能阻止他人犯罪并定罪他人。 法官是为了防止犯罪而制定法律,并依法作出判决。 处置结果。

综上所述,QC主要侧重于事后的质量检验活动。 默认情况下,允许错误,并期望发现和选择错误。 QA 主要是一种提前的质量保证活动,侧重于预防,希望减少出错的概率。

QC是使产品达到质量要求所采取的操作技术和活动。 它包括检查、纠正和反馈。 例如,QC进行检验发现有缺陷的产品后,将其淘汰,然后将不良信息反馈给相关部门采取改进措施。 因此,QC的控制范围主要是在工厂内。 其目的是防止不合格产品的输入、转移和交付,确保产品符合质量要求,只有合格的产品才能交付给客户。

QA是提供信任来满足客户的要求,即使客户确信你提供的产品能满足他的要求,也要从市场调研开始,到后来的产品开发、订单和物料采购,对客户要求进行审核来料检验、生产过程在控制、出货、售后服务等每个阶段,留下证据证明工厂活动的每一步都是按照客户要求进行的。

QA的目的不是保证产品质量,保证产品质量是QC的任务。 QA主要是提供保证。 因此,需要对从了解客户需求到售后服务的全过程进行管理。 这就需要公司建立质量控制体系,制定相应的文件来规范每个过程的活动,并留下活动实施的证据,以提供信任。 这种信任可分为内部和外部两种:外部的,即使客户放心,也相信工厂按照其要求生产和交付产品; 内部是让 中国数控加工 厂主放心,因为老板是产品质量的第一责任人,产品出现质量事故。 他必须承担全部责任。 这也是国家制定产品质量法,鼓励企业真正重视质量的主要要求。 所以老板为了逃避质量责任,必须用文件规范各种活动,留下证据。 但是,老板不可能知道工厂内部人员是否按照文件要求操作。 这就需要QA代为进行审核,了解是否符合文件要求,让老板相信工厂的各项活动都是按照文件进行的。 让他放心。

因此,QC和QA的主要区别在于:前者是保证产品质量符合规定,后者是建立一个体系,确保体系按要求运行,提供内外部信任。 同时,QC和QA有一个共同点:即QC和QA都必须经过验证。 例如,QC按标准检测产品是验证产品是否符合规定的要求,QA的内部审核是验证系统运行是否符合标准要求。 货物审核和可靠性测试是为了验证产品是否按照规定进行了各项活动,是否能够满足规定的要求,以确保工厂交付的产品合格并符合相关规定。

QC最重要的职责是监控成品(主要包括原材料、在制品、成品和在制品审核),重点是通过Sample检验发现缺陷。

QC,-IQC,-IPQC,-QA-车间

IPQC职责

  1. 对生产过程中的产品进行检验并做好记录
  2. 根据检验记录填写检验报告
  3. 针对检查中发现的问题提出改进措施

IQC职责

  1. 严格按照检验标准检验原材料
  2. 如实填写检验记录表
  3. 检测设备的维护保养
  4. 异常原料报告
  5. 原材料鉴定
  6. 负责签收仓库物资人员的检验报告
  7. 对于生产线投诉的物料质量问题,负责对仓库库存物料进行复核

QA是质量监督/监控

  1. 负责部门全面工作,组织实施GMP相关质量管理规定,及时向公司领导提出产品质量意见和改进建议。
  2. 确保公司产品的生产符合GMP要求。
  3. 负责全企业质量相关人员和事项的监督、纠正和预防工作。
  4. 有利于生产配置的使用说明书,由本部门指定人员审核签字后审核通过。
  5. 审查和批准检查结果。
  6. 审查新产品开发和工艺改进的中试计划和结论。
  7. 审查报送药品监督管理部门的相关技术和质量书面材料。
  8. 复核批记录,判断成品是否出厂。
  9. 负责组织制定原材料、包装材料的质量标准等文件。
  10. 审查处理不合格产品的程序。
  11. 因质量管理需要,组织新的技术标准或会同有关部门讨论修订技术标准。
  12. 审核各产品的生产工艺规程、批生产记录、批包装记录,决定成品放行。
  13. 处理用户投诉的产品质量问题,可派专人或亲自上门拜访用户。 召开内部会议,会同有关部门研究改进质量问题,并将投诉和处理结果书面报告公司负责人。
  14. 定期(至少每年一次)会同工程办公室、生产部对企业进行全面的GMP检查,并及时将检查情况报告企业负责人。

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